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Home > 기사모음 > 화제의 인물
  • "국내 임상 안전관리 강화...그것이 경쟁력"

    [인터뷰] 식약처 임상제도과 김정미 과장

    "국내 임상 안전관리 강화...그것이 경쟁력"

    김정미 식품의약품안전처 임상제도과 과장은 한국의 임상 발전을 위해서는 임상에 대한 안전관리, 국제경쟁력, 임상 관련 소통 확대를 3대 핵심요소로 꼽았다.김정미 과장은 임상을 산업적인 면으로 보지 않고 신약개발의 필수요건이라 생각한다는 견해를 전제로 최종 목표는 국내 제약사가 글로벌 신약을 개발하는 것이라고 강조했다. 신약을 개발하기 위해서는 임상이 필수 요소이고 이를 위한 전문성과 안전성 강화는 반드시 뒤따라야 한다. 이를 위해 임상제도과에서 특히 주력하는 부분이 있다. 가장 우선이 신약개발의 토대를 만들어주는 것이다. 아울러 임상의 안전관리에 우려가 없도록 관리하고, 새로운 신약에 대해 검토할 수 있는 리뷰 파트도 중요하다. 이같은 요소들이 갖춰질 때 김 과장의 최종 목표인 국내 제약사가 외국에 나가지 않고 한국에서 임상을 승인받고 진행하는 것이 가능해진다. 현재 이 같은 고민들은 임상시험발전 5개년 종합계획에 어느 정도 담겨 있는 것으로 알려졌다. 과 업무도 여기에 포커스를 맞춰 전개될 가능성이 크다.임상에 대한 부정적 인식이 많다는 지적에 대해 김 과장은 고민해야 할 과제로 인정하면서 외국의 경우처럼 임상을 자원봉사와 비슷하게 받아들이는 인식이 확대되면 상당 부분 개선될 수 있다는 입장이다. 아직은 비용을 목적으로 임상에 참여하는 사람도 많다.김 과장은 외국에서는 다수의 참여자들이 자원봉사와 치료 기회를 추가로 얻는다는 개념으로 인식하고 있다. 우리나라도 그런 인식이 어느 정도는 들어와야 한고 본다. 대부분 사람들에게 임상이 필요하다는 공감대가 생겨야 신약개발의 필요성을 느끼고 나아가 신약개발이 갖고 있는 산업적인 면을 강조할 수 있다고 생각한다고 밝혔다.임상제도과장을 맡기 이전부터 본인 스스로 의사였던 경험이 있기에 누구보다 임상의 과정과 성과의 중요성이 무엇인지를 잘 알고 있다고 자부하는 그녀다.결국 임상 결과를 토대로글로벌 무대에서 성공할신약이 개발돼야 한다는 목표가 있기에 앞으로 임상제도과가 할 일이 더 명확해졌다.

    2019/12/05
  • "식물검역 조직 강화, 인력 확보에 중점"

    [인터뷰/박봉균 농림축산검역본부 본부장]

    "식물검역 조직 강화, 인력 확보에 중점"

    박봉균 농림축산검역본부장이 자신의 임기 동안 동축산물 검역에 비해 식물검역 운영이 상대적으로 미비했다고 평가했다. 박봉균 본부장은 19일 기자간담회에서 내년부터 식물의 검역 여건 변화에 신속히 대응하기 위해 조직 역량을 강화할 것이라며 동축산물과 식물 검역을 모두 균형 있게 추진해 검역본부 본연의 업무 능력을 높여나갈 방침이라고 밝혔다.박 본부장은 이를 위해 식물검역 조직과 인력을 확보하는 데 중점을 두고 있다. 또 갈수록 늘어나는 외래병해충에 대응하기 위해 식물병해충 예찰방제센터를 확대하기로 했다. 제주센터(2017년)를 포함해 2020년 중부와 영남, 2021년 이후엔 호남서울인천에 센터 건립을 확대할 계획이다. 인력 확보나 센터를 확대하는 데 가장 필요한 것이 예산인데 국회에서의 예산 확보가 무난할 것으로 예상하고 있다. 한편 박 본부장은 올해 아프리카돼지열병(ASF) 방역에 대해 아쉬운 점도 있었지만, 국내 양돈농가들의 희생과 협조 덕분에 확산을 막는데 나름 성공했다고 평가했다. 이제 ASF 백신 개발에 주력할 계획이다. 물론 백신 개발 상황이 쉽지만은 않다. ASF 바이러스가 구제역보다 훨씬 크고 복잡한 구조를 지녔기 때문이다. 백신개발과 치료제 등 연구 개발에 한계가 있어 중장기적인 연구가 필요한 상황이다. 박 본부장은 현재 산학연이 공동연구과제 협동기관으로 참여해 준비부터 개발, 실용화까지 단계적으로 백신 개발을 추진할 계획이라고 말했다.

    2019/11/19
  • RA 전문가 자격증 활성화 청년 일자리에 도움

    안만호 본부장, RA전문가 수요 2022년까지 3743명 증가 전망

    RA 전문가 자격증 활성화 청년 일자리에 도움

    최근 지속적인 성장세를 보이고 있는 의료기기 분야에서 규제과학(RA) 전문가에 대한 수요가 증가하고 있다. 특히 해외 수출을 하는 경우 해당 국가의 규제나 인증 절차 등의 중요성이 높아지고 있는 상황이다.의료기기 RA 전문가는 의료기기 개발부터 제품화 및 시판 후 관리 등에 필요한 법적, 과학적 규제기준에 대한 전반적인 지식을 갖춘 사람이다.RA 전문가의 필요성이 대두되면서 올해부터 RA전문가 자격이 국가공인 자격으로 승격되고 첫 시험이 오는 11월16일 서울, 부산, 대구에서 시행된다. 첫 국가공인자격 시험임에도 불구하고 1670명 가량이 응시했다.보건산업진흥원은 의료기기 분야 RA 전문가 수요가 향후 2022년까지 3743명까지 증가할 것으로 전망했다.안만호 한국의료기기안전정보원 인재교육본부장은 현장에서는 진흥원의 전망치보다 더 많은 인력이 필요할 것이라며 규모가 큰 의료기기업체에는 2~3명의 인력이 근무하는 곳도 있다고 말했다.그는 품목이 많고 해외에 수출을 하려는 업체는 해당 국가의 인증을 받아야 하는데 이때 필요한 인력이 전문성을 갖춘 RA 전문가이다고 설명했다.그동안 의료기기분야 RA 전문가 자격은 민간자격증으로 운영되어 왔다. 이번에 국가공인 자격으로 전환됨에 따라 민간 자격을 소지한 사람은 국가공인 자격을 취득해야 한다.안 본부장은 민간자격증을 소지한 사람은 갱신해야 하는데 더 이상 갱신 발급을 하지 않을 계획이어서 국가공인 자격을 취득해야 한다고 말했다.국가공인 RA 전문가 자격증이 활성화되기 위해서는 품질책임자 요건에 RA 전문가를 필수요건으로 해야 한다는 설명이다.안 본부장은 의료기기 산업의 발전을 위해서는 품질관리책임자의 필수요건에 RA 전문가 자격 취득이 들어가야 한다며 RA전문가 자격증이 활성화되면 청년들의 취업 및 일자리 창출에도 많은 도움이 될 것이라고 밝혔다.그는 품질관리책임자의 필수요건에 RA 전문가가 들어갈 경우 연간 1000여명의 일자리가 창출될 것이라며 자격증이 활성화되면 관련 교육기관, 컨설팅 업체 등 연관 산업도 활성화 될 것이라고 말했다.

    2019/11/06
  • 식약처, 니자티딘 원료 수거 검사 중

    니자티딘 NDMA 검출시 전 티딘 계열로 확대 계획

    식약처, 니자티딘 원료 수거 검사 중

    식품의약품안전처가 발암추정물질인 NDNA가 검출된 라니티딘과 유사한 분자구조를 지니고 있는 나자티딘에 대해 수거검사를 진행 중인 것으로 확인됐다.김남수 식품의약품안전처 의약품관리과장은 29일 출입기자간담회를 통해 라니티딘 후속 조치로 니자티딘을 수거해 검사하고 있는 상황이라고 밝혔다.그는 국내 원료를 수거해 검사 중에 있으며, 시험법을 확립하고 검사를 실시하고 있는 상황이기 때문에 결과 발표 일정을 확정하기는 어렵다고 말했다.식약처는 현재 라니티딘 NDMA 검출 조사위원회를 운영 중인 것으로 파악됐다. 김 과장은 왜 발암추정물질인 NDMA가 생겼는지 조사 중에 있다며 니자티딘에서 NDMA가 발견될 경우 나머지 티딘계열에 대해서도 조사를 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.김 과장은 티딘 계열의 NDMA 조사에 대해 제약사들의 협조가 필요하다고 강조했다.그는 발사르탄 시험법, 라니티딘 시험법 확립에 오랜 시간이 걸렸다라며 제약업계도 시설과 장비 등 충분한 능력을 갖고 있으며, 시설과 장비를 갖추지 못한 곳은 다른 곳에 의뢰를 하면 될 것이라고 밝혔다.김 과장은 식약처가 자체적으로 모든 것을 다 한다면 10년이 걸려도 못할 수 있다라며 식약처가 시험법을 만들어 내고 직접 시험하는 것도 중요하지만 모든 부분을 다 관리하기는 어렵다고 말했다.그는 전반적으로 해당 원료에 문제가 있느냐 없느냐에 대한 평가도 식약처 직접하는 것 보다는 업계에서 직접 하는 것이 맞지 않을까 생각한다고 덧붙였다.

    2019/10/30
  • 첨단재생바이오법 GMP 규정 연내 마무리

    김은주 서기관 “인보사 재발 방지 위한 안전장치도 마련”

    첨단재생바이오법 GMP 규정 연내 마무리

    식품의약품안전처가 첨단재생바이오법에 대한 시행령, 시행규칙 등 하위법령 제정 작업을 연말까지 마무리한다는 계획이다.하위법령 제정 과정에서 관련 업계에 상시적인 소통을 통해 의견을 최대한 반영하기 위해 노력한다는 방침이다.식약처 바이오생약국 바이오의약품정책과 김은주 서기관은 하위법령을 만드는 과정에 업계 의견을 취합해서 반영할 것이라며 12월말에 초안을 만들어 공개할 예정이라고 밝혔다.식약처는 하위법령 제정을 위해 제도팀, 허가심사팀, 장기추적팀, 사후관리팀, 총괄팀 등 5개 TF팀을 구성해 운영하고 있다.업계의 관심이 높은 GMP 규정에 대해 첨단바이오의약품이 살아있는 세포를 이용하며 유효기간이 짧고 소량 맞춤형으로 공급된다는 특성을 고려해서 첨단바이오의약품 GMP 규정을 만들 것이라며 법령을 제정하는 과정에서 업계에서 의견을 제출하면 반영하기 쉬울 것이라고 밝혔다.시민단체 등에서 제기한 신속처리제도의 문제에 대해서도 충분한 안전장치를 마련해 놓고 있다는 설명이다.김 서기관은 중대한 질환 중에서도 대체치료제가 없는 질환, 암 등 중대한 질환에 대해 임상 2상을 마치고 조건부로 허가를 하는 것이라고 말했다.특히 임상 3상을 나중에 하는 것만 아니라 위해관리계획서(RMP)를 작성해서 제출해야 한다며 약에 따라서는 특정병원에서만 사용하거나 특정교육을 이수한 의사만이 사용하도록 하는 등 안전장치를 마련해 놨다고 강조했다.인보사와 같은 사태가 발생하지 않도록 하기 위한 4가지 안전장치를 꼽았다.김 서기관은 전주기안전관리체계라고 해서 원료세포 체취부터 시작해서 세포관리를 전문적으로 하는 업종을 신설했으며, 첨단바이오의약품 GMP 생산관리를 어떻게 할 것인지, 허가심사를 어떻게 할 것인지 등이 담겨 있다며 바이러스, 미생물, 유전학적 자료를 추가적으로 제출하도록 했으며, RMP를 반영한 허가심사체계를 마련했으며, 시판 이후 장기추적관리를 어떻게 할 것인지에 대해서도 법률에 담겨 있다고 밝혔다.신속처리제도가 조건부 허가만이 있는 것이 아니라는 설명이다. 김 서기관에 따르면, 신속처리제도는 초기단계부터 미리미리 자료를 제출해서 심사를 할수 있는 단계별 심사를 하는 맞춤형 심사제도, 신속처리대상 기준에 맞으면 우선적으로 심사하도록 하는 우선심사제도 등도 법안에 들어가 있다.김 서기관은 하위법령을 만들어 가는 과정에서 업계에서 많은 의견을 전달해주길 바란다며 이미 만들어지기 보다는 만들어 가는 과정에서 업계의 의견을 반영하기 쉽다고 밝혔다.

    2019/10/07
  • 식약처, 의사출신 심사인력 2배 확충

    관련 예산 25억 추가 확보…의사인력 활용 일산병원과 MOU 체결

    식약처, 의사출신 심사인력 2배 확충

    식품의약품안전처가 의사출신 심사인력을 현행보다 2배 가량 충원해 전문성을 더욱 높여나간다는 계획이다.식약처에서 확보하지 못한 전문의에 대한 협력을 위해 국민건강보험 일산병원과 MOU를 체결해 전문인력을 활용하기 위한 시스템을 구축해 나간다는 계획이다.서경원 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부장은 24일 출입기자단과 간담회를 통해 향후 의사인력의 확충 및 전문성 확보 방안에 대해 설명했다.식약처는 따로 분리되어 있던 의약품과 바이오 분야를 5월부터 하나로 합쳐 임상시험 TF를 운영하고 있다.식품의약품안전처에는 12명의 의사인력이 근무하고 있다. 하지만 정원인 18명을 모두 충원하지는 못한 상황이다.서경원 부장은 충분한 의사 인력을 확보하기 위해서는 예산이 중요한데 내년에는 25억원 정도를 추가로 확보했다며 올해보다 많은 20~23명의 의사 인력이 근무할수 있을 것으로 생각한다고 밝혔다.그는 과천에 수도권 사무소를 마련했으며 관련 예산으로 4억4000만원을 확보했다며 수도권 사무소는 45명 정도가 근무할수 있는 공간이라고 설명했다.이어 식약처가 위치한 충복 오송에서 인력 확보에 어려움이 많아 수도권 인력을 확보하기 위해 서울사무소를 마련하게 된 것이라고 덧붙였다.식약처는 전공분야의 전문의를 충분히 확보하기 힘든 상황에서 국민건강보험 일산병원과 MOU를 체결해서 일산병원 진료과목별 전문의를 활용해서 임상시험 자료를 심사의뢰하는 시스템을 구축하고 있으며 이르면 10월부터 시행될 것으로 보인다.서경원 부장은 우선적으로 식약처에서 확보하지 못한 전공의를 활용해 나갈 계획이라고 밝혔다.의사 출신 심사관은 임상시험 계획서 중 새로운 기전의 신약, 신규 임상계획 등을 검토하고 있으며, 임상시험 계획서 변경에 대해서는 의사가 아닌 4명의 심사관이 검토하고 있다.서경원 부장은 정원이 18명인데 현재 결원이 있어 700여건의 임상시험 계획서를 모두 검토하는데 어려뭄이 있어 생동성시험과 연구자 임상시험은 심사부에서 직접 처리하고 있다고 밝혔다.

    2019/09/25
  • “WTO 개도국 지위, 면밀히 검토...대책 마련”

    [인터뷰] 정일정 농림축산식품부 국제협력국장

    “WTO 개도국 지위, 면밀히 검토...대책 마련”

    오는 20일 부처 합동으로 개최하는 대외경제장관회의에서 '세계무역기구(WTO) 개발도상국 지위 포기' 관련 안건이 논의될 것으로 전해지면서, 한국이 WTO 개도국 지위를 포기할 지에 대해 관심이 높아지고 있다. 앞서 미국은 지난 2월 28일 WTO 일반이사회에서 현재의 개도국 지위 결정방식에 문제를 제기했다. 여기에 도널드 트럼프 미국 대통령은 행정명령을 통해 지난 7월 26일 미 무역대표부(USTR)에게 경제 성장을 이룬 국가들이 WTO에서 개도국 지위 유지에 따른 혜택을 받지 못하도록 향후 90일 안에 모든 수단을 강구하라고 지시한 바 있다. 이에 따라 우리 정부는 10월 23일까지 입장을 밝혀야 한다. 농림축산식품부 정일정 국제협력국장은 17일 기자간담회를 통해 농식품부가 개도국 지위를 포기하는 것으로 입장을 정한 건 아니다라고 전제하면서 관계부처와 협조해 미국 측 의도를 면밀히 파악하고, 경제부처와 전문가와의 논의를 통해 대책 마련을 검토할 계획이라고 밝혔다. 현재 대내외 여건을 감안할 때 개도국 지위 유지가 쉽지 않다는게 전문가들의 중론이다. 산업통상자원부, 기획재정부 등 정부 안팎에서는 사실상 부처 간의 최종 조율만 남은 상태로 개도국 지위 포기 선언이 임박했다는 예측도 나온다. WTO 개도국 지위를 포기하면 국내 농업계에 피해가 발생할 수 있다. 개도국 우대조항인 관세감축과 국내보조금에서 개도국 우대 적용을 받을 수 없기 때문이다. 관세감축뿐 아니라 농업 보조금 총액도 현재 1조4900억원에서거의 절반수준으로 줄어든다. 농업 보조금 총액의 대부분은 쌀 직불금으로 쓰이고 있어 농업계의 우려가 클 수밖에 없다. 다만 당장에 농업계에 큰 피해가 일어나는 것은 아니라는 설명이다.정일정 국장은 WTO 다자간 협상체계 안에서 확립된 개도국 감축방식을 적용한 현재의 관세와 보조금 수준은 차기 WTO 협상 시까지 유효하다고 설명했다. 미국도 다양한 경로를 통해 현행 관세나 보조금에는 영향이 없고, 차기 WTO 농업협상에서 개도국 지위를 포기하는 것이라고 밝혔다는 것이다. WTO 협상이다시 시작될 지여부는 여전히 불투명하다. 2001년 DDA(Doha Development Agenda) 협상이 시작돼 현재까지 진행 중이지만, 2008년 4차 수정안 채택이 불발되면서 사실상 농업협상의 동력을 잃어버린 상황이다. 정일정 국장은 선진국과 개도국의 입장 차이가 커서 현재로서는 차기 WTO 농업협상의 개시 여부와 시기를 예측하기가 어렵다면서 우리가 개도국 지위를 포기하지 않을 경우 미국이 자국법에 따라 일방적인 보복 조치를할 수도 있을것으로 예상된다고 밝혔다. 통상전문가에 따르면 이번 트럼프 대통령의 행정명령이 중국과의 무역분쟁에서 비롯됐다는 게 지배적인 시각이다. 미중 무역분쟁 여파가 자칫 한국 농업계에도 불통을 튈 수 있어 농식품부가 신중한 대책 마련에 나서야 한다는 목소리가 높다. 개도국 지위를 포기하면 쌀을 중심으로 민감품목들을 당장 보호해야 하고, 포기하지 않을 경우 미국 측 보복에도 대응해야 하기 때문이다.

    2019/09/18
  • "혁신 의료기기 시장진출 위해 업계 목소리 담는다"

    의료기기산업협회 김명정 상근부회장, 급여확대 지원 등 기반 마련 각오 다져

    "혁신 의료기기 시장진출 위해 업계 목소리 담는다"

    혁신제품에 대한 시장진출과 급여 확대를 중요 목표로 설정해, 업계의 의견이 적극 반영될 수 있는 방안을 마련하겠다지난 8월1일부터 한국의료기기산업협회 상근부회장으로 취임한 김명정 신임 상근부회장의 각오다.김명정 상근부회장은 10일 취임 기자간담회를 열고 지난 1992년 보건복지부에 입사해 식품의약품안전처에 이르기까지 27년간의 공직생활을 거치면서 자연스럽게 의료기기에 대한 관심을 갖게 됐다면서 특히 최근 많은 첨단의료기기들이 개발하면서 무한한 성장 가능성과 지원 필요성에 공감하면서 협회 부회장직으로 오게 됐다고 운을 뗐다.김 부회장은 의료기기산업은 무한 성장 가능성을 내포한 미래, 신성장동력산업임과 동시에 읨상의학과 4차산업혁명기술과의 지속적인 융합을 통해 발전돼야 할 중요한 핵심산업이라고 말했다.이어 지난 27년간 공직생활에서 축적된경험 및 지식 등 전문성을 활용해 국민 보건과 직결된 의료기기산업 지원 등을 통해 혁신 성장에 기여할 것이라며 이를 통해 국제 시장에서의 경쟁력이 제고될 수 있는 기반을 마련하겠다고 밝혔다.김 부회장은 3년 임기 동안 의료기기 관련 정책 개발과 제안 과제 발굴에 최선을 다하겠다는 목표다. 가장 최우선으로 규제혁신과 인허가 신속 통과 등을 지원하는 동시에 보헙급여 확대에 적극 나서 업계의 어려움을 해소하겠다는 계획이다.이는 최근 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원법'과 '체외진단의료기기법' 통과를 계기로 기술 발전에 따른 경제성이나 가치평가 기반의 치료재료급여 대한 업계의 관심과 개선 요구가 매우 높다는 이유이기도 하다.김 부회장은 국내 의료기기 산업이 성장하려면 의료기기의 국산화, 신개념 의료기기 개발, 글로벌 기업 출현, 세계시장 진출 확대 등이 필요하다면서 협회 내 여러 위원회가 운용 중이므로 각 위원회와 정기적인 의견 수렴 기회를 만들어 정책 수렴과 개발을 위한 제안을 발굴할 것이라고 말했다.이어이를 기반으로 산업계 정책 제안 과제를 만들어 보다 효과적인 대관 사업에 방향성을 제시해 나갈 것이라고 말했다.이 부회장은 또 의료기기 관련 업계의 중장기 발전을 위해 업계의 책임과 교육이 매우 중요하다고 강조했다.이를 위해 협회는 GMP나 품질책임자 교육기관의 지정을 확대, 산업계가 필요로 하는 협회 차원의 프로그램을 개발해 정부의 인중교육도 확대해 나갈 방침이다. 업계와 다각적인 정부 공유 및 의견수렴을 통해 인공지능3D프린팅, 로봇기술 등 첨단의료기기 산업 발전을 위한 정보를 지속적으로 수집해 제공할 계획이다.아울러 분야별 전문가 등과 품목별 working group을 구성, 운영해 의료기기 관련 규제 개선책 마련을 위한 플랫폼도 구축할 예정이다.김 부회장은 매년 협회의 사업방향과 계획, 성과에 대한 평과를 회원사와 공유해 목표 달성을 극대화하는 회원사를 협회가 되도록 노력할 것이라고 말했다.특히 의료기기 기업들이 공통적으로 겪고 있는 인허가 부분에 대해서도 정부 지원이 적극 필요하다고 주문했다. 현재 의료기기 시장에서의 경쟁력은 가격, 제품품질 외에도 허기기관의 신속한 인허가로 제품을 제때 공급하는 타이밍이 중요해졌기 때문이다.김 부회장은 의료기기업계가 현재 공통적으로 수혜를 받을 수 있는 부분은 신속한 인허가를 통한 시장출시 밖에 없다는 업계의 목소리가 나오고 있다며 인공지능, 로봇, 3D프린팅, ICT 기술이 출현하고 확산되는 시점에 핵심기술을 융합한 의료기기를 심사할 전담조직이 부족하다. 또 의료기기 안전 확보는 더욱 강화됐다고 토로했다.그러면서소프트웨어 기술이 주를 이루는 디지털헬스 제품이나 바이오분야의 성장과 함께 관련 기술의 수요가 높아지는 유전자 진단 제품의 허가, 혁심 제품 등은 하루빨리 허가사후관리 조직과 인원이 보강돼야 한다고 강조했다.아울러 협회는 의료기기업체들을 모체로 움직이기 때문에 하나하나 업체가 소중하고 이들 업체의 의견과 애로사항을 청취할 것이라며 의료기기산업계가 추구하려는 목표를 달성하려면 협회라는 플랫폼도 업계에서 많이 이용해 달라고 당부했다.마지막으로 그는국내 의료기기산업계는 신기술 또는 선행기술들의 융합으로 새로운 의료서비스를 창출하는 제품 개발이 화두라고 방향성을 제시했다.김 부회장은 정밀의료, 맞춤형 의료, 원격진료, 전염병 등 진단검사, 유전체 기반 검사 및 예측치료, 인공지능 기반 의료 및 의료기기개발이 활발하고 3D 프린팅 의료기기, 의료로봇, ICT 의료기기 개발에도 투자가 증가하고 있다며 정부는 신시장 개척 또는 시장에서의 파급효과가 큰 의료기기 개발 정책에 행보를 같이할 필요가 있다며 업계 의견을 전달할 기회가 있는 곳은 모두 참여하는 게 중요하다고 강조했다.

    2019/09/10
  • 건강기능식품 온라인 소분판매 '불허'

    강대진 과장, 판매처에서 소비자가 원할때만 가능

    건강기능식품 온라인 소분판매 '불허'

    식품의약품안전처가 규제완화 정책의 일환으로 발표한 건강기능식품의 소분판매에 대해 오프라인매장에서만 허용할 것임을 분명히 했다.강대진 건강기능식품정책과장은 건강기능식품 관련 법률이 2002년에 제정되었다며 이전에는 건강보조식품이라고 해서 1980년대 중반부터 허위과대광고로 사회적 이슈가 되었다며 이같은 폐단을 최소화하고자 만든 것이 건강기능식품법률이라고 밝혔다.강 과장은 건강기능식품의 규제완화는 크게 2가지의 변화가 일어난기 때문에 이뤄지는 것이라며 첫번째로 과거와 같은 허위과대광고가 많이 정리됐으며 둘째로 국민들이 일상생활에서 자신의 건강을 챙기려하고 있다는 점이다고 말했다.그는 지금은 젊은 사람들이 자신의 건강을 위해 건기식을 챙겨서 먹는다며 소비자들이 요구하는 것을 담아주는 방향으로 규제개선이 이뤄지고 있는 것이라고 설명했다.건강기능식품의 소분판매 허용에 대해허도 사회적으로 큰 문제가 없다고 할때 해야 한다며 지금 하려는 것은 소비자가 판매점에 가서 결정한 제품을 먹기 좋게 나눠달라고 하면 소분해서 주는 것이라고 밝혔다.대한약사회 등에서 문제점으로 제기한 온라인 소분 판매에 대해서는 허용하지 않을 것이라고 강조했다.강대진 과장은 소분 판매를 하기 위해서는 오프라인 매장을 갖고 있어야 하며 위생적으로 소분할수 있는 장비를 갖춰야 한다며 등록된 건강기능식품판매처는 7만8000여개 중에서 소분판매가 가능한 곳은 5%도 힘들 것이라고 밝혔다.

    2019/09/05
  • “농촌경제연구원 본연의 연구 업무 강화할 것”

    [인터뷰] 제15대 한국농촌경제연구원 김홍상 원장

    “농촌경제연구원 본연의 연구 업무 강화할 것”

    지난 달 12일 한국농촌경제연구원 제15대 원장으로 취임한 김홍상 원장은 소속 연구원들의 연구 업무를 해야 할 연구와 하고 싶은 연구로 균형 있게 진행하면서 연구원 본연의 업무를 강화할 것이라고 밝혔다.사실 연구원 입장에서 하고 싶은 연구는 크게 문제될 게 없지만, 해야 할 연구는 자칫 강제성을 띨 수 있어 연구원들에게 부담으로 작용할 수 있다는 시각도 있다.이에 대해 김홍상 원장은 선후배 간에 연구 방향과 목표, 방법 등에 대해 충분한 소통을 거쳐 문제들을 하나씩 풀어나갈 것이라고 말했다.대부분 조직이나 단체장은 늘 조직원들과의 소통을 강조하곤 한다. 김 원장은 원장이 모든 구성원들과 소통하는 것은 불가능하고 비합리적 일이라며 부서장과 연구원 간의 충분한 소통을 거치면 자연스럽게 연구원 전체의 의견들이 모아질 것이라고 밝혔다.그동안 조직의 성과가 부족했다는 외부 비판이 있다는 것도 그만큼 농경연에 대한 관심과 기대감이 크다는 것이라고 밝힌 김 원장은 스스로도 연구원 본연 업무의 중요성을 너무 잘 알기 때문에 연구원들이 행정업무에 너무 얽매이는 것도 바람직하지 않다는 입장을 견지했다. 본인을 비롯해 부원장, 부서장, 소속원들의 활발한 연구활동을 위해 다양한 워크숍을 통해 적절한 운영전략을 마련한다는 방침이다. 현재 농촌경제연구원은 주요 농정현안에 대한 대응 연구를 추진 중이다. 연구 분야는 크게 직불제 개편, 농촌 유통피아, 농산업 가치사슬에 관한 것이다. 이를 위해현안과 이슈를 대응하는 연구 테스크포스팀도 꾸릴 예정이다. 김 원장은 특히 농산업 가치사슬과 관련해, 농경연의 품목 연구를 기존의 생산측면 또는 수급 안정 중심에서 가치사슬 분석을 통한 종합적 연구로 전환할 필요가 있다고 밝혔다. 연구진에 신입 박사를 포함해 농업 현장이 이해도를 높임으로써 현장 중심의 연구가 이뤄질 수 있도록 유도할 계획이다.

    2019/09/04
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