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  • 코로나19 뚫고 첨단바이오의약품 임상 ‘활발’

    코로나19 뚫고 첨단바이오의약품 임상 ‘활발’

    전 세계 1222건 임상 진행…올해 최소 8개 재생의약품 허가 전망

    코로나19가 장기화된 상황 속에서도 첨단바이오의약품(재생의료) 임상이 전 세계적으로 활발히 진행되고 있다. 이처럼 활발한 임상에 힘입어 올해 미국과 유럽에서 최소 8개의 첨단바이오의약품의 허가가 기대되고 있다.한국바이오협회는 최근 '재생의료연합(ARM)'의 2020년 연간보고서를 통해 글로벌 첨단바이오의약품의 해외 투자와 임상 현황을 분석했다.이에 따르면, 2020년 기준 재생의료 개발 기업 수는 1085개사에 달하고 임상에만 1220건이 진행되고 있다. 또 지난 해 코로나19에도 불구하고 재생의료에 199억달러의 자

  • 식약처, 위탁생동 허가품목 수 제한 등 개선 조치

    식약처, 위탁생동 허가품목 수 제한 등 개선 조치

    식약처가 현재 진행 중인 바이넥스와 비보존제약에 대한 수사를 철저하게 진행하고, 제조 방법에 대한 관리 개선과 위탁생동 허가품목 수 제한 등 실효성 있는 제도 개선 방안들을 적극 추진하겠다고 밝혔다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위수…

  • 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지

    바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ㈜바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조판매중지하고 회수 조치를 결정했다.이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정한 것이…

  • 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 허가

    화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 허가

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약이 1월 25일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 코미나티주에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.식약처는 3중의 자문 절차를 통해 화이자 코미나티주의 안전성과 효과성을 철저히 검증하는데 초점을 맞췄…

  • 화이자 코로나19 백신 "예방 효과 94%"

    화이자 코로나19 백신 "예방 효과 94%"

    전문가들로 구성된 정부의 검증 자문단이 한국화이자의 코로나19 백신의 자료를 검토할 결과, 예방 효과가 충분하다는 판단을 내렸다. 또 16세 이상 연령자에게 접종을 허가하는 것이 적절하다는 의견을 냈다.식약처는 한국화이자의 코미나티주의 임상시험 결과에 대해 코로나19 백신 안전성효과성 검증 자…

  • 제22회 대한민국신약개발상 시상식 개최

    한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2월 26일(금) 서울 삼정호텔 제라늄홀에서신약개발과 기술수출 분야 성과를 치하하는 제22회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다.기술수출부문 기술수출상 수상기업은 △ 비알콜성지방간염 치료제 에피노페그듀타이드를 개발한 한미약품 △ ADC 후보물질 및…

  • 제 6회 윤도준 의학상, 계요병원 함웅 병원장 수상

    동화약품(대표이사 유준하)과 대한신경정신의학회(이사장 박용천)가 공동제정한 제 6회 윤도준 의학상의 수상자로 함웅 계요병원장이 선정됐다.대한신경정신의학회는 함웅 병원장이 대한신경정신의학회 회장 등 주요 직무를 두루 역임하며 우리나라의 신경정신의학을 발전시키는데 크게 기여하고 수많은…

  • "‘더마틱스 울트라 키즈’, 뽀로로와 함께"

    한국메나리니(대표이사 박혜영)의 아이 흉터 치료제 더마틱스 울트라 키즈가 뽀로로와 함께 한 신규 광고 자신감 더하기편을 선보였다. 이번 신규 광고는 아이들에게 친근한 캐릭터인 뽀로로와 협업하여 올바른 아이 흉터 관리 방법을 효과적으로 알리고자 기획됐다.광고에서 더마틱스 울트라 키즈의 대표 캐…

  • JW중외제약, 한국혈우재단과 ‘만화로 보는 혈우병’ 제작

    세계 혈우인의 날을 맞아 혈우병에 대한 이해를 돕기 위한 만화책이 발간됐다.JW중외제약은 희귀질환 환우들을 위한 사회공헌 프로그램인 브라보 캠페인의 일환으로, 혈우병 환자와 가족들이 반드시 알아야 할 내용을 알기 쉽게 정리한 만화로 보는 혈우병을 제작했다고 12일 밝혔다.이 책은 JW중외제약과…

  • 비아트리스의 '리피토' 시작 알리는 포토이벤트 진행

    비아트리스 코리아(Viatris Korea, 대표 이혜영)는 이상지질혈증 치료 및 주요 심혈관질환 위험성 감소 치료제 리피토(성분명 아토르바스타틴)가 비아트리스 코리아 제품으로서 새롭게 시작함을 알리고 앞으로의 의지를 다짐하는 포토이벤트를 지난 8일 진행했다고 밝혔다.이번 포토이벤트는 비아트리…

  • 화이자, 혈액암환자 감염관리 교육위한 후원금 전달

    한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 혈액질환 및 암 환자의 감염 교육 지원을 위한 후원금 1000만원을 한국혈액암협회에 전달했다고 12일 밝혔다.이번 한국혈액암협회 후원은 면역이 저하되어 감염에 취약한 혈액질환 및 암 환자들에게 치명적인 감염의 위험과 관리 방법 등에 대한 올바른 정보를 제공…

  • 조아제약, 서울문화재단과 업무 협약… "ESG 경영 실천"

    조아제약(대표이사 조성환조성배)이 참여형 예술교육 사업을 통한 ESG(친환경사회적 책임투명한 지배구조) 경영 실천에 나섰다.조아제약은 지난 9일 서울문화재단(대표이사 김종휘)과 서울 서남권 가족 대상 참여형 예술교육 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 협약식은 코로나19로 인한 사회적 거리…

  • 삼진제약, ‘게보린 릴랙스’ 연질캡슐 출시

    삼진제약, ‘게보린 릴랙스’ 연질캡슐 출시

    삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 통증 및 결림 등에 효과 빠른 이부프로펜 400mg과 위장관 보호를 위한 마그네슘 80mg을 주성분으로 하는 복합진통제 게보린 릴랙스 연질캡슐을 출시했다고 밝혔다.근육통, 요통, 어깨결림 등에 수반되는 통증은 소비자가 두통과 생리통 다음으로 진통제를 찾게되는…

  • 렉라자,린파자, 여보이 등 항암제 급여 적용 '초읽기'

    비소세포폐암 신약 '렉라자'을 비롯한 5개 의약품에 대한 보험 급여가 적용될 전망이다.유한양행의 렉라자는 올해 1월 식약처로부터 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 치료제로 허가 받았다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 9일 '2021년 제3차 약제급여평가위원회'에서…

  • 비보존, 제약바이오협회 9일 자진탈퇴 "책임 통감"

    비보존 제약이 제약바이오협회를 자진탈퇴한다. 비보존 제약은 최근 있었던 의약품 임의 제조와 관련해 책임을 통감하며 제약바이오협회에 오늘 자진탈퇴 의사를 전달했다고 9일 밝혔다.비보존 제약 관계자는 지난 2일 협회로부터 징계 절차를 진행하겠다는 공문을 받았으며, 최종 처분은 확정되지 않았지만…

  • 제약바이오협회, 청년기자단 ‘팜블리’ 3기 활동 돌입

    제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 3기가 본격적인 활동에 돌입한다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 청년기자단 3기 선정을 완료하고 이달부터 협회 공식 블로그, 유튜브 등을 통해 산업계의 다양한 소식을 전한다고 9일 밝혔다. 활동 기…

  • 제일헬스사이언스, 여드름 치료에 좋은 ‘더블아크네 크림’

    제일헬스사이언스, 여드름 치료에 좋은 ‘더블아크네 크림’

    펭귄파스 제일파프와 케펜텍을 대표 브랜드로 하는 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 항염항균 성분으로 여드름 관리에 효과적인 여드름치료제 더블아크네 크림을 출시했다요즘같이 일교차가 큰 봄철에는 피부관리가 어렵고 피지 분비량이 갑자기 증가한다. 특히 이번 봄은 미세먼지와 황사, 코로나19로 인…

  • 현대약품, 피임약 라인업 강화

    현대약품, 피임약 라인업 강화

    현대약품(대표 이상준)은 4세대 사전피임약 야로즈정을 정식으로 출시하고 본격적인 판매에 돌입했다.이번에 선보인 야로즈정은 유럽 내 호르몬 제제 전문 제조사에서 생산하는 수입 완제 의약품이다. 드로스피레논과 에티닐에스트라디올을 주 성분으로 사용한 제품이며, 지난 2월 식품의약품안전처로부터…

  • 경기도약 – 분회 합동 저소득층 어린이 영양제 지원

    경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(담당 부회장 김희식, 여약사위원장 조수옥)와 13개 시군분회가 합동으로 저소득층 어린이 영양제 지원 사업을 펼쳤다.영양상태가 좋지 못한 경우가 많은 아동 및 청소년들의 건강하고 올바른 성장을 위해 지원된 7,000만원 상당의 영양제는 지역아동센터, 아동재활…

  • 국내제약사 ‘엘리퀴스’ 물질 사용 못한다

    한국BMS제약과 한국화이자제약은 양사가 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명 아픽사반)에 관한 물질특허(특허 제908176호) 무효소송 상고심에서 승소했다고 8일 밝혔다.대법원은 8일 엘리퀴스 물질특허의 유효성을 인정했다. 이번 판결에 따라 엘리퀴스는 2024년 9월 9일까지 물질특…

병의원 세무 컨설팅

  • 종합소득세 신고 전 미리 준비해야 할 공제의 종류

    윤현웅세무사입니다. 벚꽃이 날리는 계절이 오면 세무사들은 소득세 준비를 시작해야 하는 시기로 인식합니…

  • 2021년 개정된 주요 세법 정리편

병의원 법무 컨설팅

  • 성형외과, 초상권 침해로 인한 위자료 액수는?

    이번 호에서는 환자의 사진이나 동영상을 무단 게시한 성형외과의 경우, 초상권 침해로 인한 위자료 액수가 얼마인지에 대…

  • 제모 시술 과정에서 화상 발생, 법적 책임은?

새로 나온 책

  • '한 눈에 보는 바이오의약품 산업' 발간

    '한 눈에 보는 바이오의약품 산…

  • 자외선 차단과 올바른 스킨케어 방법 제시

    자외선 차단과 올바른 스킨케어…

약사·약국

  • 경기도약 – 분회 합동 저소득층 어린이 영양제…

  • 약사회, 현지조사 대응반 구성... 무리한 현지조…

  • 약사회, "방역 당국 특정약 상표명 언급" 우려…

  • 서울시약, 2021년도 예산안 원안 승인

도매·유통

  • 의약품유통협회 36대 집행부 구성…"작지만 강…

  • 위드팜, 영남대 약대에 ‘위드팜 장학금‘ 1억…

  • "유통업계 생존권 확보에 선제적으로 변화. 혁…

  • 쥴릭파마, 코로나19 치료제 ‘렉키나주’ 유통…

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화제의 인물

  • 코로나19로 더 바빠진 조기원 HACCP인증원장

    코로나19로 더 바빠진 조기원 HA…

  • "바이오산업계, 글로벌 경쟁력 강화할 것"

    "바이오산업계, 글로벌 경쟁력 강…

  • "코로나 방역 지름길 없어… 위험요인 최대한 자제"

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질병 탐구

  • 방치하면 자살위험… ‘코로나 블루’ 환자도 증가 추세

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  • “마음 건강 이상… 규칙적인 일상생활 유지가 중요”

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  • 왕실 안색개선 성분 ‘천기백영단’ 함유한 첫 단계 에센스

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청소년보호 책임자: 김혜란 | E-mail:bokuennews@bokuennews.com
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