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  • ‘리팜피신’ 함유 의약품 불순물 저감화 조치

    ‘리팜피신’ 함유 의약품 불순물 저감화 조치

    식약처 ‘리팜피신’ 함유 의약품 안전성 조사 발표

    결핵 치료제인 리팜피신 함유 의약품을 수거검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물이 검출됨에 따라 해당 불순물을 낮추는조치를 시행한다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 유통 중인 모든 리팜피신 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐고 완제의약품에서의 MNP 함량은 1.68ppm ~ 6.07ppm으로 나타났다고 밝혔다. 이 검출 결과는 결핵 치료에 필수적인 의약품의 공급 부족을 방지하고 환자 접근성을 고려해 유통 허용한도를 설정한 미국의 기준(5ppm)과 유사한 수준이다. 식약처는 지난해 미국에서 리팜피

  • 셀트리온 코로나19 치료제 "임상 3상 전제로 품목허가"

    셀트리온 코로나19 치료제 "임상 3상 전제로 품목허가"

    셀트리온의 코로나19 치료제에 대해 전문가로 구성된 정부자문단이 임상 3상 시험을 수행하는 것을 전제로 품목허가를 권고했다. 식품의약품안전처는 셀트리온의 항체치료제 렉키로나주의 임상시험 결과에 대해 17일 코로나19 치료제/백신 안전성효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의를 개최하고 이…

  • 일동제약-코오롱제약,  코프로모션 전개

    일동제약-코오롱제약, 코프로모션 전개

    일동제약(대표 윤웅섭)과 코오롱제약(대표 전재광)이 가글형 입병치료제 아프니벤큐액(일반의약품)에 대한 판매와 유통 등 공동 프로모션에 관련한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.아프니벤큐액은 진통소염 성분인 디클로페낙이 함유된 가글형 치료제로, 치은염, 구내염, 인두염 등으로 인한 입안…

  • 피라맥스, 코로나19 치료제로 필리핀 임상 2·3상 승인

    피라맥스, 코로나19 치료제로 필리핀 임상 2·3상 승인

    신풍제약 피라맥스가 국내와 남아공 2상에 이어 3번째 글로벌 임상에 착수해 글로벌 코로나19 치료제 개발이 더욱 빨라질 전망이다. 신풍제약(대표 유제만)은 지난 4일 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 코로나19 (COVID-19) 치료제로 개발 중인 항말라리아제 피라맥스 (성분명 피로나리딘인산…

  • SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 승인

    SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 승인

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 GBP510(에스케이바이오사이언스) 의임상시험을 승인했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 GBP510의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다. GBP510은 코로나19 바이러스의 표면항…

  • 셀트리온 코로나19 치료제 허가·심사 착수

    셀트리온 코로나19 치료제 허가·심사 착수

    식약처가 셀트리온 코로나19 치료제를 40일 이내에 심사를 마치고 허가를 한다는 계획이다. 이번에 허가 신청한 렉키로나주는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제다.식품의약품안전처(김강립 처장)는 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주960mg(레그단비맙)(코드명: C…

  • 한국유나이티드제약, 고지혈증 개량신약 허가 취득

    한국유나이티드제약, 고지혈증 개량신약 허가 취득

    한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 21일 개량신약 복합제 아트로맥콤비젤 연질캡슐 품목 허가를 취득했다. 국내 최초로 개발에 성공함으로써 품목 발매 시 시장을 선점해 높은 점유율을 차지할 것으로 예상된다.아트로맥콤비젤 연질캡슐은 임상 3상을 통해 아토르바스타틴(Atrovastatin) 단독 투여 대…

  • GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 허가

    GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다.GC녹십자(대표 허은철)는 파트너사인 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 헌터라제ICV (intracerebroventricular)의 품목허가를 획득했다고 2…

  • 한미약품, 국내 원외처방 3년 연속 1위

    한미약품이 국내 원외처방 시장에서 3년 연속 1위를 차지했다.한미약품(대표이사 우종수 권세창)은 2020년 로수젯, 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 구구탐스 등 주요 자체개발 개량복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 20일 밝혔…

  • A형 혈우병 예방 ‘헴리브라’ 급여 기준 확대

    A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 확대된다.JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다.헴리브라는 지난해 5월 △만12세…

  • 김대업 회장 권익위에 "약사 민원에 관심 가져달라"

    김대업 대한약사회장이 21일 정부서울청사에서 전현희 국민권익위원장과 만나 약계현안에 대해 의견을 교환하고 관련 제도 개선 방안을 논의했다.김대업 회장은환자 안전 강화를 위한 장기처방 개선, 약사/한약사 역할 명확화, 약무직 채용 직급 및 처우 개선 등 제도 개선 방안을 제시하며 권익위에서 검토해…

  • 안지오랩, 페오놀 사용 관련 미국 특허 취득

    안지오랩, 페오놀 사용 관련 미국 특허 취득

    안지오랩(대표이사 김민영)은 혈관신생 억제 또는 방사선민감도 향상을 위한 페오놀 사용에 관한 미국 특허를 취득했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. 이번 특허는 혈관신생 억제 효능이 있는 페오놀을 활용해 다양한 암에 사용되고 있는 방사선 치료 효과를 증대시키고 부작용을 줄이는 방사선 민감제를 개발하…

  • 우리바이오, '의료용 대마 연구 허가' 승인

    우리바이오(대표 이숭래, 차기현)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료용 대마 재배 및 대마 성분 연구를 위한 '마약류취급학술연구자' 및 '마약류원료물취급자' 승인을 취득했다고 22일 밝혔다.'마약류취급학술연구자'는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학…

  • 휴온스, 실비 청구되는 ‘베러덤MD크림’ 홈페이지 오픈

    휴온스(대표 엄기안)가 병의원 전용 피부 케어 전문 제품 베러덤MD크림 홈페이지를 오픈하고 본격적인 마케팅에 나선다고 22일 밝혔다.공식 홈페이지에서는 전국 주요 화상 전문센터에서 사용되며 피부 보호 효과를 인정받아온 베러덤MD 브랜드 소개와 함께 병의원 방문 시에만 접할 수 있었던 베러덤MD…

  • 정부, 첨단재생바이오 경쟁력 키운다

    정부, 첨단재생바이오 경쟁력 키운다

    정부가파킨슨병 등 희귀난치질환을 치료할 수 있는 첨단재생의료 분야에 집중지원한다는 방침이다.줄기세포, 유전자치료 등의 첨단재생의료는 살아있는 세포등을 사람에게 이식하여 손상된 인체조직을 대체하거나, 재생하여 질병을 치료하는 차세대 의료기술로, 현재 치료법이 없는 희귀난지질환자 등에 새…

  • 대원제약-엘베이스, 폐암 치료제 신약 공동개발

    대원제약-엘베이스, 폐암 치료제 신약 공동개발

    대원제약(대표 백승열)은 엘베이스(대표 전도용)와 차세대 폐암 치료제 신약의 라이선스와 공동개발 계약 체결식을 가졌다.대원제약 본사에서 열린 이날 체결식에는 대원제약의 백승호 회장ㆍ백승열 부회장ㆍ최태홍 사장, 엘베이스의 전도용 대표ㆍ최성열 본부장 등 양측 관계자들이 참석했다.양사가 공동…

  • '익세키주맙' 강직성 척추염 및 건선성 관절염 새 치료 옵션

    한국릴리(대표 알베르토 리바)는 지난 19일 자사의 인터루킨-17A(이하 IL-17A) 억제제 탈츠(성분명: 익세키주맙)와 강직성 척추염 및 건선성 관절염 치료 관련 최신 지견을 공유하는 온라인 심포지엄 탈츠 커넥티드 심포지엄(Taltz Connected Symposium)을 진행했다고 밝혔다.심포지엄…

  • ‘리팜피신’ 함유 의약품 불순물 저감화 조치

    ‘리팜피신’ 함유 의약품 불순물 저감화 조치

    결핵 치료제인 리팜피신 함유 의약품을 수거검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물이 검출됨에 따라 해당 불순물을 낮추는조치를 시행한다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 유통 중인 모든 리팜피신 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐고 완제의약품에서의 MNP 함량…

  • 제약바이오협, 일동제약 윤웅섭 대표에 감사패 전달

    한국제약바이오협회(회장 원희목)는 19일 서울 서초구 방배동 제약회관에서 산업계 오픈 이노베이션 협력 증진에 기여한 공로로 일동제약 윤웅섭 대표에 감사패를 전달했다. 이날 수여식에는 협회 이관순 이사장과 원희목 회장, 장병원 부회장이 참석해 감사의 뜻을 전했다.지난 해 2월 협회는 협회 조직과 회…

  • 한미 콜드마스크, 서브원 통해 전국 기업체 유통

    한미약품(대표이사 우종수권세창)은 최근 출시한 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 한미콜드마스크 비강스프레이(사진)의 국내 기업 대상 판매를 시작한다.기업 대상 판매는 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업 서브원이 맡는다.한미콜드마스크 비강스프레이는 천연 홍조류에서 추출한…

병의원 세무 컨설팅

  • 투자와 소득공제, 두 마리 토끼를 잡다

    오늘은 벤처투자 소득공제에 대해 알아보겠습니다.조세특례제한법 16조는 바로 벤처투자조합 출자 등에 대…

  • 소득세 중간예납 납부방법

병의원 법무 컨설팅

  • 제모 시술 과정에서 화상 발생, 법적 책임은?

    1. 최근 여성뿐만 아니라 남성도 피부 미용에 관한 관심이 많다. 일반인이 피부과 등에서 IPL 등 레이저 제모 시술을 받거나…

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제약

  • 한국유나이티드제약, 고지혈증 개량신약 허가…

  • GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 허가

  • 한미약품, 국내 원외처방 3년 연속 1위

  • A형 혈우병 예방 ‘헴리브라’ 급여 기준 확대

약사·약국

  • 김대업 회장 권익위에 "약사 민원에 관심 가져…

  • 코로나19 영향으로 의약품 부작용 보고 건수…

  • 대구마퇴본부, 계명대 약대와 MOU

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