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루트로닉 알젠, 개방각 녹내장·고안압증 임상 환자 모집

연세대학교 세브란스병원 안과서 시행, 임상적 유효성 및 안전성 확인 예정

김아름 기자ar-ks486@bokuennews.com / 2019.03.14 19:16:36

트로닉(대표 황해령)은 품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험계획 승인을 받은 알젠의 개방각 녹내장(Open-Angle Glaucoma, OAG) 또는 고안압증(Ocular Hypertension, OH)의 예비 임상시험 환자를 모집한다고 14일 밝혔다.

해당 임상은 연세대학교 세브란스병원 안과에서 시행되며, 이번 임상을 통해 알젠(R:GEN)을 이용한 선택적 레이저 섬유주성형술(Selective Laser Trabeculoplasty, 이하 SLT) 후 안압 하강여부를 확인할 예정이다.

중소벤처기업부 World Class 300 R&D 과제에서 지원받아 수행중인 이번 예비 임상시험은 만 19세 이상의 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자 12명(12안)을 대상으로 진행된다.

연구의 목적은 알젠으로 SLT 시술 후 최대 4주간의 추적관찰을 통해 임상적 유효성과 안전성을 살펴보는 것과 확증 임상시험(Pivotal study)을 위한 임상적 유효성과 안전성 근거를 마련하는 것이다.

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