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한미약품 ONCO임상팀 김성중 선임연구원이 지난달 11일(현지시각) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 경과가 담긴 포스터 내용을 설명하고 있다.

한미약품의 독자적인 이중항체 플랫폼 기술이 적용된 차세대 면역항암제 'BH3120'이 글로벌 임상 1상에서 우수한 안전성과 초기 유효성을 입증하며 차세대 항암 신약으로서의 가능성을 높였다.

한미약품은 지난달 영국 런던에서 열린 '유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO 2025)'에서 이중항체 면역항암제 BH3120의 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.

BH3120은 암세포를 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화하는 면역 항암치료를 동시에 수행하는 신약으로, 한미의 이중항체 기술 '펜탐바디'가 적용된 첫 글로벌 임상 프로젝트다.

이번 임상 1상 결과에 따르면, BH3120은 단독 요법과 MSD의 면역항암제 '키트루다' 병용 투여 모두에서 용량 제한 독성(DLT)이 발생하지 않아 뛰어난 내약성과 안전성을 재확인했다. 특히 기존 표준 치료제에 실패한 환자군에서도 초기 항종양 활성이 관찰되면서, 치료 옵션이 제한적인 고형암 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 시사했다.

BH3120은 암세포 표면의 PD-L1과 면역세포의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포가 종양을 정밀하게 타격하도록 돕는 '브릿지' 역할을 한다. 기존 4-1BB 타깃 약물들이 가졌던 안전성 한계를 극복하기 위해 종양 조직 내에서만 면역이 활성화되는 '디커플링' 기술을 적용해 간독성 리스크를 대폭 낮췄다.

한미약품은 MSD와 체결한 임상 협력 계약을 바탕으로 키트루다 병용 임상을 가속화하고 있다. 노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "이번 임상은 한미의 이중항체 플랫폼 기술력을 세계 시장에 증명하는 중요한 이정표"라며 "치료 효과를 극대화한 혁신 신약 완성을 위해 임상 연구에 박차를 가하겠다"고 밝혔다.