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한국신약개발연구조합(이사장 김정진) 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민)는 2025년 12월 5일 경기바이오센터 1층 바이오대회의실에서 원료의약품 분야 산·학·연 연구개발 전문가 약 70여 명이 참석한 가운데 '31차년도 세미나 및 제31차 정기총회'를 성황리에 개최했다

한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합) 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민)는 12월 5일 경기바이오센터 1층 바이오대회의실에서 원료의약품 분야 산·학·연 연구개발 전문가 약 70여 명이 참석한 가운데 '31차년도 세미나 및 제31차 정기총회'를 성황리에 개최했다고 밝혔다.

'AI 기반 신약개발과 CMC의 역할'을 주제로 최신 기술 동향을 집중 조명하고 원료의약품 산업의 발전 방향을 심층적으로 모색하기 위해 마련된 이번 31차년도 세미나는 △ 원큐어젠 장관영 전무의 '신약 CMC의 역할과 개발 방향' △ 피닉스랩 윤재식 Product Lead의 '유즈케이스부터 프로덕트까지: 전문성과 AI 기술의 결합' △ KAIST 김우연 교수의 'AI 바이오: 트렌드를 넘어 산업 변혁을 위한 서막' 등 총 3개의 전문가 강연이 진행됐으며, 강연 직후에는 활발한 질의응답이 오가며 참석자들의 열띤 호응과 참여가 있었다.

김영민 연구회장(대웅바이오 합성연구소장)은 인사말을 통해 "원료의약품연구회가 조합 산하로 출범한 지 올해로 31주년을 맞이했다. 그동안 연구회 발전을 위해 관심과 성원을 보내주신 회원사 및 임원진 여러분께 깊이 감사드린다"고 말하며, "AI 확산과 규제 환경 변화로 공정 최적화와 QbD 기반 설계 등 CMC의 중요성이 더욱 커지고 있는 만큼 이번 세미나 주제로 선정한 'AI'와 'CMC'는 급변하는 글로벌 규제와 공급망 변화 속에서 국내 원료의약품 산업의 기술 기반을 강화하기 위한 핵심적인 요소라고 생각한다. 오늘 이 자리를 통해 최신 기술 동향과 인사이트, 기술적 해결책을 공유함으로써 산업 발전 전략을 함께 구상하는데 실질적인 도움이 되기를 바란다"고 밝혔다.

신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 축사를 통해 "현재 국내 원료의약품 산업은 글로벌 CMC 규제의 고도화, 지속되는 약가 인하 정책 및 공급망 재편이라는 복합적 상황에 직면해 있어 이에 대응하기 위한 기술·품질·공급망 측면의 대응 전략 마련이 절실한 시점이며, 특히 원료의약품 생산기술의 국산화와 품질 경쟁력 강화는 더 이상 미룰 수 없는 과제"라고 강조했다.

이어 "이번 세미나를 통해 CMC 기반의 공정·품질 고도화와 AI 활용을 통한 개발·제조 혁신 등 새로운 기술적 돌파구가 논의되기를 바라며, 앞으로도 이러한 현안 해결을 위해 신약조합은 원료의약품연구회를 통해 현장의 의견을 지속적으로 반영하고, 정책과 산업을 연결하는 실질적 컨트롤타워 역할을 충실히 수행해 나가겠다"고 전했다.

이번 세미나와 병행해 개최된 제31차 정기총회에서는 2025년도 연구회 사업을 결산하고, 2026년도 연구회 주요 추진 활동계획 건에 대해 참석자 만장일치로 결의했다.

원료의약품연구회의 운영 및 발전에 기여한 공로를 인정해 전성재 연구회 부회장(LG화학 책임)에게 신약조합 이사장 및 연구회장 명의의 감사패를 수여했다

아울러 연구회의 운영 및 발전에 기여한 공로를 인정해 전성재 연구회 부회장(LG화학 책임)에게 신약조합 이사장 및 연구회장 명의의 감사패를 수여했으며, 연구회 신규 임원으로 대구경북첨단의료산업진흥재단 임흥섭 팀장, 대웅제약 이준환 팀장을 위촉했다.

한편 연구회 소주연 간사(신약조합 R&D·정책기획팀 과장대리)는 "내년에도 연구회는 실무 중심의 교육 과정, 최신 기술 동향을 반영한 세미나와 워크숍 등 회원사의 현장 수요에 기반한 다양한 활동을 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.