HK이노엔 '케이캡', 경구용 완제의약품 세계 최초 글로벌 EPD 발행 수여식 현장

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 치료제 '케이캡정50mg'이 경구용 완제의약품 분야에서는 세계 최초로 글로벌 환경성적표지(EPD) 인증을 획득했다.  

HK이노엔은 지난 2일(현지시간) 노르웨이 오슬로에서 열린 인증서 수여식에서 케이캡정50mg의 EPD 인증서를 받았다고 7일 밝혔다.

EPD는 원료 채취부터 제조, 유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 정량화해 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도로, 국제 기준에 부합하는 제품의 '환경 신분증' 역할을 한다.  

케이캡정50mg EPD는 지난 6월 국제 EPD 플랫폼인 'EPD-글로벌'에 등록됐다. 공인 검증기관인 국제지속가능인증원(IGSC)이 ISO 14025 기준에 따라 독립 검증을 마쳤으며, HK이노엔은 ISO 14040 및 14044 기준에 맞춰 원료의약품 생산부터 완제의약품 제조·포장·유통까지의 전과정평가(LCA)를 수행했다.  

그동안 제약·바이오 산업은 전용 환경성 산정 지침이 없어 EPD 도입에 어려움을 겪어왔다. 그러나 2025년 11월 영국표준협회(BSI)가 의약품 환경성 평가 국제표준(PCR)인 'PAS 2090:2025'를 발간함에 따라 표준 명확화가 이뤄졌고, HK이노엔이 이를 기반으로 글로벌 최초 EPD를 확보하게 됐다.

이번 인증을 통해 HK이노엔은 글로벌 공급망 내 탄소배출량(Scope 3) 산정 및 환경 실사를 요구하는 해외 바이어들에게 객관적이고 신뢰도 높은 데이터를 제공할 수 있게 됐다.  

HK이노엔 관계자는 "의약품 전과정평가 국제표준 수립 직후 케이캡의 EPD를 확보한 것은 K-제약·바이오 업계의 선도적인 ESG 성과"라며 "향후 주요 제품군으로 환경성 평가를 확대해 포트폴리오 전반의 환경 정보 관리 체계를 고도화하겠다"고 말했다.