휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 기반 제형 변경 플랫폼 기술 '하이디퓨즈(HyDIFFUZE™)'를 적용한 항체의약품 피하주사(SC) 조성물 11종의 국내 특허 등록 및 국제특허출원(PCT)을 완료했다고 31일 밝혔다.

휴온스랩은 펨브롤리주맵, 베바시주맵 등 11종의 항체의약품에 하이디퓨즈를 적용해 비임상 약동학(PK) 평가를 진행했다. 그 결과, 미적용군 대비 최대혈중농도(Cmax)는 113%~170%, 약물 노출량(AUC)은 117%~162% 수준으로 크게 상승해 체내 약물 노출 개선 효과를 입증했다.

이번 특허 확보로 휴온스랩은 특정 항체에 국한되지 않고 다양한 바이오의약품의 SC 제형 전환을 위한 기반을 넓혔다. 최근 ADC SC 조성물 특허 등록에 이어 단독 완제품의 연내 식약처 품목허가 획득을 목표로 지식재산권과 사업화 포트폴리오를 지속 강화할 방침이다.