JW중외제약 사옥

JW중외제약은 GLP-1 계열 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 국내 성인 비만 및 과체중 환자 300명을 대상으로 진행된다. 오는 12월 임상 착수 후 2029년 3월까지 위약 대비 보팡글루타이드의 체중 감소 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 물질이다. 기존 주 1회 제제와 달리 '2주 1회' 피하주사 제형으로 개발되어 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 절반 줄임으로써 환자의 투약 편의성을 대폭 개선한 점이 특징이다.

앞서 중국에서 완료된 임상 3상(GRADUAL-1) 결과에 따르면, 52주 투여 시 용량에 따라 투여 전 대비 최대 18.54%의 유의미한 체중 감소 효과와 뛰어난 내약성을 나타냈다.

JW중외제약은 이번 비만 적응증 외에도 대사질환 관련 추가 적응증에 대한 임상 3상을 순차적으로 추진해 오리지널 전문의약품 포트폴리오를 더욱 강화할 방침이다.