비타민 이중제형을 허용하고 정장생균의 배합 기준을 명확이 하는 내용을 포함한 의약품 표준제조기준이 개정된다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품 개발을 활성화하고 소비자 수요에 맞는 일반의약품을 폭 넓게 선택할 수 있도록 표준제조기준을 확대하고자 비타민 액제·정제 함께 포장된 이중제형 제품 허용 등을 주요내용으로 하는 '의약품 표준제조기준'(식약처고시)을 개정했다고 밝혔다.

이번 개정고시에는 △비타민 이중제형 허용 △감기약 표준제조기준 등 각 효능 범위별 신규 유효성분 추가 △비타민 C 등 1일 최대분량 증량(1500mg→2000mg) △정장제 표준제조기준에 정장생균성분 배합 기준 명확화 △의약품 사용상의 주의사항에 최신 사용정보 반영 등이 담겨있다.

식약처는 그간 표준제조기준과 관련한 업계의 개선 요청사항에 대한 의견을 수렴하고 국내 사용현황과 해외 사용례 등을 검토해 개정안을 마련했으며, 지난 7월 2일 2026 식의약 안심과제 중 대표과제로 선정해 발표 후 신속한 개정을 추진했다.

자세한 개정 내용은 '식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 제개정고시등'에서 확인할 수 있다.