GC녹십자가 온도, 산화, 가수분해, 진동 등 환경 변화에 따른 mRNA-LNP 백신 변형 메커니즘을 규명하고 다각도 고도 정밀 분석 플랫폼을 구축했다.

GC녹십자는 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 변화를 정밀 분석한 결과를 SCIE급 학술지 'Pharmaceutical Research'에 발표했다. 백신이 온도, 산화, 가수분해, 물리적 교반 등 환경 스트레스에 어떻게 변형되는지 가혹 시험을 통해 확인했고, mRNA 순도와 LNP 구조 변화, 단백질 발현 효능 간 상관관계를 다각도로 입증했다.

mRNA 순도와 손상 여부는 역상 이온쌍 액체 크로마토그래피(IP-RP HPLC)와 모세관 전기영동(CE)로, 지질 성분 비율은 초고성능 액체 크로마토그래피-하전화 에어로졸검출법(UPLC-CAD)으로, 나노입자 형태 관찰은 극저온 투과 전자현미경(Cryo-TEM), 불순물 측정은 질량분석기(LC-MS/MS)로 각각 정밀 측정하는 첨단 기법을 융합 적용해 독자적 분석 플랫폼을 구축했다.

이 플랫폼은 코로나19 mRNA 백신을 포함해 다양한 mRNA 기반 치료제와 백신의 제조공정 최적화, 불순물 관리, 상용화 품질관리 가이드라인 마련에 쓰일 예정이다.

홍정운 GC녹십자 R&D QM Unit장은 "이번 연구가 품질 특성과 분해 메커니즘 연관성을 분석하고 안정성 평가를 넘어선 분석 전략을 제시해, 향후 mRNA 제품 품질 신뢰성 확보의 핵심 기준이 될 것"이라고 강조했다.