지씨셀의 자가면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)' 카테고리로 공식 등재가 확정됐다.

그동안 명확한 세포치료제 분류체계가 없어 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류되어왔던 이뮨셀엘씨주는, WHO가 세포·유전자치료제 카테고리를 신설·정비함에 따라 심사를 거쳐 정식 항암제 계열로 편입됐다. 국제 표준 분류 기준에 따른 이뮨셀엘씨주(L01XL17)의 최종 등재 및 적용 시점은 2027년 1월이다.

WHO ATC 분류체계는 전 세계 의약품의 통계 및 관리에 활용되는 국제 표준이다. 지씨셀은 이번 등재를 통해 글로벌 시장 진출 및 해외 기술수출(L/O) 과정에서 약물의 기전과 특성을 명확하게 규정하고, 자산 가치(Valuation) 평가를 극대화할 수 있는 발판을 마련하게 됐다.

현재 지씨셀은 지난 5월 인도네시아 현지에서 이뮨셀엘씨주의 첫 환자 투여를 성공적으로 마친 바 있으며, 이를 기반으로 다수 국가와 추가 기술수출 계약을 논의 중이다.

지씨셀 관계자는 "이번 WHO 의약품분류체계 등재는 이뮨셀엘씨주의 풍부한 임상 및 실처방 데이터(RWD)가 글로벌 표준에 부합함을 입증한 결과"라며, "분류 체계가 항암 치료제로 명확해진 만큼 2027년 최종 적용 시점에 맞춰 해외 사업 영토 확장에 속도를 낼 것"이라고 밝혔다.