생산3동 준공기념 테이프커팅식(왼쪽부터)함충현 전무, 오창영 사장, 함원훈 회장, 이기영 부사장, 박헌우 사장[티엔이엔씨㈜, 시공사 대표이사], 이상우상무
 

YS생명과학은 최근 프로스타글란딘 전용 생산시설인 생산3동을 신규 준공, 운영에 나섬으로써 대규모 Batch 생산 체계를 갖추는 한편, MES와 자동화 설비, 세척 시스템 도입을 통해 글로벌 수준의 GMP 운영 기반을 확보했다고 5일 밝혔다.

화성 현 DS제조본부 옆 부지에 지하 1층에서 지상 3층, 연면적 2626m² 규모로 신축된 생산3동은 기존 생산동에서 수행하던 소규모 Batch 생산 체계를 기반으로, 고객 수요 증가에 대응하기 위한 대규모 Batch 생산 체계를 갖췄다.

특히 2층과 3층을 생산 구역으로 구성해 기존 대비 수배 규모의 생산이 가능하도록 설계하는 한편, 공정 규모 확대에 맞춰 설비 배치와 작업 동선의 효율성을 고려한 설계를 반영하였다. 

또한 생산 전 과정의 데이터 관리와 추적성을 강화하고 Data Integrity 기반의 GMP 운영 수준을 한층 끌어올리기 위해 MES(Manufacturing Execution System)를 도입, 디지털 운영체계로의 대 전환을 시도했다.

더불어 자동화 설비와 CIP(Cleaning In Place) 세척 시스템을 도입해 공정 재현성과 세척 검증 대응력을 강화함으로써 글로벌 규제기관이 요구하는 수준의 GMP 운영 기반을 확보했다.

이밖에도 1층을 원료 보관 구역으로 활용해 체계적인 원료 관리가 가능하도록 하고 기존 보관소는 완제품 및 중간체 중심으로 재편해 전반적인 공간활용도를 개선하는 한편, 물류 구조 개선을 통해 오염 및 혼입 리스크를 줄이는 등 전체적인 운영 효율을 높이기 위한 기반도 마련했다.

생산3동 프로젝트를 담당하였던, 품질본부 이상우 상무는 "생산3동의 준공, 운영을 통한 안정적인 대규모 생산 체계 구축을 주요 목표로 초기 생산 안정화와 공정 밸리데이션을 성공적으로 수행해 상업 생산 전환을 신속히 추진하고, MES 기반 생산관리 체계를 조기에 정착시켜 데이터 무결성을 포함한 GMP Compliance 수준을 글로벌 기준에 맞게 끌어올릴 것"이라고 말했다.

준공된 YS생명과확 DS제조본부 프로스타글란딘 전용 생산3동

회사는 이번 생산3동 구축을 계기로 고객 수요에 대응 가능한 대량 생산 공급능력을 확보해 2028년 DS 부문 매출 목표 1,100억원을 달성하고, 글로벌 기준에 부합하는 GMP 운영 수준을 확보해 해외 제약사와의 장기 공급 파트너십을 확대해 나간다는 계획이다.

내부적으로는 MES 및 자동화 시스템을 기반으로 한 운영 효율 개선과 함께 Data Integrity 기반 품질 경쟁력 강화에 집중함으로써 기존 소규모 생산 구조를 탈피해 상업 생산 중심 사업 구조로 전환함과 동시에 지속적인 역량 확대와 매출 성장, PG 부문 초격차 달성에 주력한다는 방침이다.

한편, YS생명과학은 지난달 26일 생산3동 준공 기념식을 개최해 주요 구성원 및 내외 인사들과 함께 프로젝트 추진 경과와 향후 비전을 공유했다. 행사에서는 생산3동 준공 선언과 함께 생산능력 확대 및 GMP 고도화의 의미, 글로벌 시장 진출 전략을 소개하고, 프로젝트에 참여한 임직원과 협력사에 대한 감사 인사와 주요 시설 투어도 함께 진행했다.

YS 생명과학 함원훈 회장은 기념사에서 "생산3동은 전세계적으로 증가하고 있는 Prostaglandin 수요를 충족시켜 미국과 유럽 등 선진국 시장에서의 경쟁력을 강화할 뿐만 아니라 우리가 자체 개발한 Latanoprost, Bimatoprost, Limaprost, Beraprost 등 완제 의약품 출시에 따른 수요 증가에 능동적으로 대처한다는 전략에 기반해 설립된 c-GMP 기준의 제조시설로 글로벌 One of Top 회사를 이루고자 하는 YS vision의 실현이며, YS의 의지, 열정과 노력의 결과물"이라고 설명했다.