GC녹십자가 뇌실 투여형 헌터증후군 치료제의 품목허가 국가를 중남미로 넓히며 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다.

GC녹십자(대표 허은철)는 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'의 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다.

헌터라제 ICV는 환자 머리에 삽입된 장치를 통해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 방식으로, 기존 전신 투여로 조절이 어려웠던 중추신경계 증상을 개선하기 위해 개발됐다.

헌터증후군 환자의 약 70%는 인지 기능 저하를 동반하는 중증 환자다. 일본 임상 결과에 따르면, 헌터라제 ICV 투여 시 중추신경 손상 원인 물질인 헤파란 황산이 유의미하게 감소했으며 인지 기능 퇴행이 지연되거나 개선되는 효과가 확인됐다.

현재 일본과 러시아에서 판매 중인 헌터라제 ICV는 지난해 8월 국내 허가 신청을 마쳤으며, 이번 페루 신청을 기점으로 중남미와 동남아, 중동 등으로 허가 국가를 순차 확대할 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "중증 헌터증후군 환자에게 새로운 대안을 제시하는 혁신 치료제"라며 "글로벌 희귀질환 분야의 미충족 수요를 해소하기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.