비보존이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 'VVZ-2471'의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 임상은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드 사용장애(OUD) 연구 프로젝트의 일환으로, 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다.

임상 1상에서는 VVZ-2471의 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 평가하며, 이를 통해 향후 OUD 환자 대상 임상 설계의 핵심 근거를 확보할 계획이다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체 5(mGluR5)를 동시에 조절하는 비마약성 치료제다. 중추 신경계의 보상 회로와 약물 갈망을 직접 조절하는 새로운 접근법을 취한다.

현재 국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN) 임상 2상을 통해 통증 치료 효과를 검증 중이다.

비보존 관계자는 "이번 승인은 물질의 가능성이 공식 입증된 결과이며, VCU와 협력해 OUD 치료제로서의 가치를 단계적으로 입증하겠다"고 밝혔다.