HK이노엔(HK inno.N)이 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 'IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)'의 국내 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.

지난해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 지 약 4개월 만에 313명의 모집을 마쳤으며, 연내 투약을 완료하고 허가 신청에 속도를 낼 방침이다.

이번 임상 3상은 강북삼성병원 등 24개 의료기관에서 당뇨병이 없는 성인 비만 및 과체중 환자를 대상으로 진행된다. 매주 1회 피하주사 방식으로 투여하며, 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 5% 이상 감소 비율을 통해 유효성과 안전성을 검증한다. 앞서 중국에서 진행된 임상 3상 결과는 세계적 학술지 '랜싯(The Lancet)'에 게재되며 우수한 체중 감소 효과를 입증한 바 있다.

IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 사이윈드 바이오사이언스로부터 국내 권리를 도입한 물질이다. 현재 비만뿐만 아니라 당뇨병 치료제로도 개발 중이며, 급격히 팽창하는 국내 비만치료제 시장을 정조준하고 있다. 국내 비만치료제 시장은 지난해 상반기 약 2,700억 원 규모로 전년 동기 대비 50% 이상 성장하는 등 폭발적인 잠재력을 보이고 있다.

HK이노엔 관계자는 "비만치료제 시장의 가파른 성장세에 맞춰 임상을 차질 없이 마무리하겠다"며, "에크노글루타이드가 국내 비만 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 신속히 자리 잡을 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 전했다.