한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관(EDE)이 대한민국 식품의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정한 것에 대해 전폭적인 환영의 뜻을 밝혔다.

이번 결정은 한국의 의약품 및 의료기기 규제 수준이 중동의 핵심 거점국으로부터 세계적 수준임을 공식 인정받았다는 점에서 산업계 전반에 큰 활력을 불어넣을 전망이다.

이번 참조기관 인정 인정은 지난해 11월 한-UAE 정상회담 이후 보건의료 협력이 거둔 실질적인 성과다. 이로써 한국의 의약품 및 의료기기 규제 역량이 중동 핵심 국가로부터 공인받게 되었으며, 특히 지난해 식약처가 WHO 우수규제기관(WLA)에 등재된 점이 국제적 신뢰도를 높이는 결정적 계기가 된 것으로 풀이된다.

국내 제약바이오 기업들은 이번 조치를 통해 현지 허가 심사 기간 단축 및 제조시설 실사 면제 등 실질적인 혜택을 누릴 전망이다. UAE가 중동과 북아프리카 지역의 규제 및 유통 허브 역할을 한다는 점에서, 한국 기업들의 글로벌 시장 점유율 확대에 중요한 교두보가 마련된 셈이다.

협회는 식약처의 적극적인 규제 외교가 거둔 이번 성과를 높이 평가하며, 우수한 국산 의약품이 글로벌 시장으로 뻗어 나갈 수 있도록 업계 차원의 지원과 노력을 지속하겠다고 강조했다.