주식회사 액트(ACTS)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 시험·검사기관으로 공식 지정되며 전국 단위 시험·검사 서비스 역량을 확보했다고 밝혔다. 

이번 지정은 지난 11월 18일 이뤄졌으며, 액트는 제20호 의료기기 시험·검사기관으로 지정을 획득했다.

이를 통해 액트는 경기도 수원과 광주광역시에 두 곳의 시험소에서 식약처 시험∙검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다.

식약처 지정은 시험 인프라, 전문 인력, 품질관리 시스템 등 전반에 걸친 엄격한 평가를 통과해야 한다.이 때문에 액트의 시험∙검사 역량과 품질 운영 체계가 국가 기준에 부합함을 인정받은 것이라고 업체는 설명했다. 

현재 액트는 안전성·성능 시험, 전기안전(Safety), 전자파(EMC) 시험 등 의료기기 허가∙인증에 필수적인 시험∙검사를 수행하고 있고, 검사명령검사, 품질검사, 수거검사 관련 시험 등도 지원하고 있다. 

시험 품목군에는 레이저수술용 장치, 생체현상 측정기기, 의료용 자극 발생기구, 진료용 장비 등 다양한 의료기기 분야가 포함된다.

회사 측은 이번 지정을 계기로 의료기기 안전성 검증 체계를 강화하고 산업 전반의 품질 수준 향상에 기여하겠다는 목표를 밝혔다.

김동율 대표는 "국가 공인시험기관으로서 인정받아 시험·검사 서비스에 신뢰성이 한층 높아졌다"며 "빠르고 안정적이고 신뢰할 수 있는 시험·검사 서비스를 제공해 의료기기 산업의 경쟁력 강화에 기여하겠다"고 말했다.

또한 액트는 국립전파연구원(RRA)의 시험 기관 지정 심사도 진행 중이며, KC 인증 분야까지 확대할 계획이다.