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신라젠(대표 문은상)은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 치료제 개발에 관한 공동연구 협약을 정식으로 체결했다고 17일 밝혔다.

이번 협약에 따라 NCI 주관으로 대장암 환자 35명을 대상으로 펙사벡과 더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡‧더발루맙‧트레멜리무맙 등 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안정성 및 유효성을 확인하는 임상 1상과 2상이 진행될 예정이다.

임상은 총괄 책임자인 NCI의 팀 그레텐 박사 연구팀과 신라젠이 펙사벡을 총 4회에 걸쳐 정맥 내로 투여하는 방식으로 진행된다. NCI는 임상시험에 대한 제반 비용과 관리를 맡게 된다.

신라젠은 NCI측에 펙사벡을 제공하며, 면역관문억제제인 더발루맙(PD-L1억제제)과 트레멜리무맙(CTLA-4억제제)은 아스트라제네카에서 공급한다. 

이와 함께 NCI는 신라젠측에 미국 정부 소유 연구시설 및 지적 재산권에 대한 접근 권한을 제공할 뿐만 아니라 전문가 자문서비스도 지원하게 된다. 

신라젠 문은상 대표는 “종양과 면역체계 상호작용의 이해도가 뛰어난 팀 그레텐 박사의 전문성과 미국 국립암연구소의 기술적 역량이 바이러스를 이용한 면역항암제 시장에서 신라젠이 글로벌 대표주자로 거듭날 수 있도록 도움이 될 것”이라고 말했다.

한편 면역항암제 분야에서 미국 정부기관과 신약 개발에 관한 공동연구 협약은 국내 바이오 기업 중 신라젠이 처음이다.