안내데스크

의료기기 회수 안내

의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 대승의료기기(주) (02-2026-1785)
나. 회수대상의료기기 : 피부적외선체온계 (DSNT-01)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자(유효·사용기한) : 2020.04.14 - 2020.04.17
마. 제조번호 : DSNT01-200417-01
바. 회수사유 : 무허가 의료기기 (의료기기 등록 전 유통)
사. 회수방법 : 인수 후 폐기
아. 회수기간 : 2020.08.10. ~ 2020.09.10.(1개월)
자. 공표일자 : 2020년 7월 2일
※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 직구입처에 연락 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : ㈜바이오에스텍 (070-4276-4056)
충북 음성군 원남면 원남산단로 274-46
나. 회수대상의료기기 : 맑은그날 (질세정기, MG-1, A65060.01 (2), 제인18-4742호)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자(유효·사용기한) : 2021.04.16까지
마. 제조번호 : ADK
바. 회수사유 : 이물 혼입
사. 회수방법 : 회수의료기기취급자를 통해 각 판매처에 회수계획 내용을 전달하고
재고파악 후 회수의무자에게 전달
아. 회수기간 : 2020.06.22. ~ 2020.07.20.(1개월)
자. 공표일자 : 2020년 6월 23일
※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표

 

「약사법」 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수제품명 : 미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염)(포장단위: 5밀리리터/병)
나. 사용기간 : 아래 표 참조
다. 제조번호 : 아래 표 참조
제조번호 사용기한
N14695R 2020-09-03
P11319V 2021-02-20
P12969T 2021-06-06
P14667G 2021-10-16
R11526U 2022-03-27
R13071F 2022-05-11
R14349F 2022-08-20
라. 회수사유 : 불완전한 기밀로 인한 수분증발 및 그에 따른 주성분, 보존제 함량 증가
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관 별 수거
바. 회수영업자 : 한국페링제약(주) (대표자: 잔퓨츠펠트)
사. 영업자주소 : 서울시 송파구 올림픽로35길 137 한국광고문화회관 14층
아. 연락처 : TEL) 02-530-7562, FAX) 02-534-2956
자. 자료작성연월일 : 2020년 7월 10일
※당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 루드바이브 (010-2340-0205)
나. 회수대상의료기기 : 일회용천자침, 의료용체내표시기
킹 타투바늘(1203RL, 1207RL, 1209RL, 1214RL, 1213M1)
필터 타투바늘(1203RL, 1205RL, 1209RL, 1205M1, 1207M1, 1209M1)
타투머신(CNC 카트리지 타투머신-P4)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자(유효·사용기한) : 2019.12.15 부터 2년
마. 제조번호 : 191215
바. 회수사유 : 인증받치 않는 의료기기 판매로 회수 명령
사. 회수방법 : 인수 후 폐기
아. 회수기간 : 2020.03.24~2020.04.24
자. 공표일자 : 2020.03.24
※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 한국아사히카세이메디칼트레이딩㈜ (02-585-7661)
나. 회수대상의료기기 : 인공신장기용혈액회로(수인14-2050호, AK-BT1-HD)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자(유효·사용기한) : 2019.09.11 부터 3년
마. 제조번호 : 191043
바. 회수사유 : 이물혼입
사. 회수방법 : 인수 후 폐기
아. 회수기간 : 2020.01.13~2020.02.07
자. 공표일자 : 2020.01.13
※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.